승인: 시작 전 4장

라인이 도착하는 날에는 라인을 시작하지 마십시오. 상품 점검, 단일 기계 실행, 전체 부하 실행 및 결함 목록의 4개 시트를 먼저 수정하십시오. 각 시트는 하나의 질문에 답하며, 판단란에 숫자가 표시될 때까지는 아무 것도 계산되지 않습니다.

처음 시작하기 전에 시트에 동의하는 이유는 무엇입니까?

장비 인수는 서명하기 전에 라인이 계약 및 기술 계약과 일치하는지 사전에 동의한 항목 및 제한 사항을 확인하는 것을 의미합니다. 제한이 없는 시험은 기계가 회전한다는 단 한 가지만 증명합니다. 10분 동안 회전하는 것과 2교대로 달리는 것은 서로 다른 주장입니다. 열이 그들을 분리합니다.

24시간 동안 지속적으로 출력물을 재테스트하는 것과 같은 서면 승인 기준이 양측에 결과 확인을 위한 명확한 근거를 제공하기 때문에 시트가 중요합니다. 주문 단계에서 계약의 한도를 수정합니다. 수락하는 동안 허용 오차를 협상하는 것은 거의 작동하지 않습니다.

1장: 이게 우리가 주문한 기계인가요?

이 시트는 장비가 아닌 서류 작업을 비교합니다. 모델, 접점 재료, 주요 구성품 및 문서를 한 줄씩 확인합니다(등급 304 또는 316L, 펌프, 밸브 및 기기 대체 여부). 설치 후가 아닌 현장에서 간격을 기록합니다.

시트 2: 올바르게 조립되었나요?

시트 2는 내부에 아무것도 없는 상태에서 스위치를 켜지 않는 단일 기계 실행입니다. 일부 펌프 샤프트 씰과 메카니컬 씰은 공회전하면 안 되므로 설명서에서 허용되는 작동 조건을 확인한 후 지정된 매체로 작동하십시오. 모터 방향, 소음, 진동, 베어링 온도 상승, 벨트 추적, 밸브 응답, 비상 정지 및 인터록으로 인해 드라이브가 차단되는지 여부를 확인합니다. 이를 건너뛰면 전체 부하 오류로 인해 검색 범위가 전체 라인으로 확대됩니다.

시트 3: 부하가 걸려도 유지되나요?

전체 로드 실행에서는 합의된 시간, 기록 출력, 수율, 멸균 온도, 충전 정확도 및 세척 결과에 대한 실제 과일을 사용합니다. 생산량은 한 가지 기준으로 다시 테스트됩니다. 이전 기사의 작업 예(연간 3,000톤, 수율 60%, 최대 45일)에서 최대 수요는 5톤 라인에 대해 시간당 5.6톤입니다. 하루 24시간이 아닌 성수기 평균 섭취량과 실제 유효 시간을 기준으로 다시 테스트합니다.

한계 숫자는 보편적인 진실이 아니며 양측이 계약서에 적는 것입니다. 500ml를 채우거나 2ml를 빼거나 채우는 경우 0.4% 또는 그 절반입니다. 멸균 밴드는 제품 공정 검증에서 나옵니다. 배치 수는 동일한 방식으로 합의됩니다. 연속 생산은 가동 시간과 중단을 기준으로 판단됩니다. 이 문서에서는 3개의 배치를 예로 사용합니다. 테스트 시간, 배치 수 및 샘플링은 프로젝트별로 합의됩니다.

세척에는 그 자체의 한계가 있습니다. 헹굼 pH와 전도도는 표면이 깨끗한지 여부가 아니라 헹굼이 얼마나 진행되었는지를 보여줍니다. 잔류물 검사, 표면 샘플링을 추가하고 위험이 요구되는 경우 미생물학적 검증을 추가합니다. 무균 라인은 전도성만으로는 폐쇄될 수 없습니다.

시트 4: 부족분은 어떻게 되나요?

결함 목록에는 결함 목록이 무엇인지, 소유자가 누구인지, 언제 다시 테스트되는지 등 세 가지 필드가 있습니다. 결코 닫히지 않는 목록은 처음 세 장의 시트에 무게가 없다는 것을 의미합니다. 재테스트에서는 표준을 재정의하거나 새로운 결과를 접는 일 없이 처음 기록된 항목을 살펴봅니다.

모든 프로젝트에 이 네 가지가 모두 필요합니까?

모든 프로젝트에 이 깊이가 필요한 것은 아닙니다. 단일 기계 또는 교체 펌프는 4개를 2개로 병합할 수 있습니다. 상품 수표를 실행 기록에 접고 해당 기계 자체 성능, 유량 및 수두에 대한 펌프를 테스트합니다. 물품 수표와 실행만으로는 유지되지 않습니다. 단일 시스템의 성능은 여전히 ​​​​점검됩니다. 전체 라인, 무균 필러 또는 수출 프로젝트에는 네 가지가 모두 필요합니다. 단계를 놓치면 라인 전체에 비용이 들기 때문입니다. 4개의 시트는 위험을 제거하지도 않습니다. 문제를 기록, 소유 및 재테스트 가능하게 만듭니다.

시트의 순서는 검색 순서입니다. 도착한 항목을 확인한 다음 어떻게 조립했는지 확인한 다음 보유 여부를 확인하고 그렇지 않은 항목을 닫습니다. 순서를 바꾸면 이전 결론이 다음 문제로 뒤집어집니다.